醫療器械無菌包裝解決方案
12
專案期間
20
團隊規模
4
使用產品
1,167
瀏覽次數
面臨挑戰
醫療器械對無菌包裝要求極高,需要確保產品在整個供應鏈中保持無菌狀態。包裝材料必須通過嚴格的生物相容性測試。
解決方案
開發專用的醫療級包裝材料和無菌包裝工藝,建立Class 10000無塵室生產環境,導入完整的品質管理系統。
專案成果
產品通過FDA 510(k)認證,無菌保證水準達到10^-6,客戶投訴率降低99%,成為行業標準制定參與者。
10^-6
無菌保證水準
客戶評價
柏虹的專業團隊和優質產品讓我們印象深刻,不僅解決了技術難題,還提供了持續的技術支援。合作過程非常愉快,效果超出預期。